在現代化粉末吸入器制造中,電子模塊的集成實現了給藥過程的智能化控制。通過高精度MEMS氣流傳感器實時監測患者吸氣流量(檢測精度±2%),當達到預設給藥閾值時,系統自動激活壓電式霧化執行器。為確保電子組件的可靠性,生產線采用Class 1000級潔凈環境,配合表面電阻10^6-10^9Ω的ESD防護地板,有效控制靜電干擾。機器視覺定位系統通過0.01mm精度的工業相機,實現電路板的亞毫米級精準裝配。
全流程GMP合規生產
從原材料到成品的完整價值鏈包括:
•前端開發:采用DFM(面向制造的設計)原則進行產品開發,確保模具與專用機械的適配性。
•核心制造:在ISO 14644-1 Class 7級潔凈室中完成金屬-塑料復合結構的激光焊接和注塑成型。
•質量保證:實施在線功能性測試,包括氣溶膠粒徑分布檢測(激光衍射法)和電子計數器校準。
格雷斯海姆作為一個全面的服務提供商,我們負責價值創造鏈上的所有階段,從規劃開始直至待銷售產品問世。從概念開發、工業設計、產品開發、生產設備設計、模具制造和專用機械工程到在FDA/GMP條件下按照ISO 14644-1 ISO 7級、8級和9級標準在無菌室中進行大、小批量生產、模塊裝配以及藥品裝配和灌裝、滅菌和包裝--通過格雷斯海姆醫療系統公司,您可以從一站式獲得所有服務。